7月27日,記者從義烏海關(guān)獲悉,義烏海關(guān)對(duì)某企業(yè)進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行目的地查檢時(shí),發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療器械產(chǎn)品不合格。 據(jù)了解,該批醫(yī)療器械產(chǎn)品未按國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)配置使用說明書和粘貼標(biāo)簽,未按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求標(biāo)明產(chǎn)品注冊(cè)證書編號(hào)。根據(jù)我國(guó)相關(guān)規(guī)定,進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求,并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及境外醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人的名稱、地址、聯(lián)系方式。 義烏海關(guān)依法要求企業(yè)對(duì)該批不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施技術(shù)整改。該企業(yè)因客觀原因放棄整改,并向海關(guān)提出銷毀申請(qǐng)。義烏海關(guān)已對(duì)相關(guān)不合格產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)督銷毀,以杜絕不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。 |
GMT+8, 2024-10-26 00:31